1 2 3 4 5 6 7 8
далее . После приема доксиламина этот показатель составил 59%, после приема плацебо - 65%. На протяжении всего дальнейшего периода измерений данные показатели не отличались в обеих группах и их значение снижалось на 6% каждые 2 часа. Анализ образцов крови, взятых через 10 часов после каждого приема препарата с целью определения содержания доксиламина, подтвердил, что препараты назначались в соответствии с рандомизационным списком. Концентрация препарата в плазме крови составила от 20,9 до 48,1 мкг/л (в среднем 35,5±8,5) на первом этапе'и от 16,9 до 64,5 мкг/л (в среднем 33,9+13,8) на втором этапе. В образцах крови, взятых в группе плацебо, доксиламин не обнаруживался. При проведении данного исследования не сообщалось о возникновении каких-либо нежелательных явлений. В другом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами пациентов сравнивалась эффективность и переносимость доксиламина сукцинат (15 мг) с золпидемомтартратом (10 мг) и плацебо при лечении инсомнии (с изучением синдрома отмены). Исследование, в котором приняли участие 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет, с одной стороны, подтвердило преимущество доксиламина над плацебо в отношении снотворного действия и, с другой стороны - показало аналогичную эффективность доксиламина и золпидема, а также подтвердило хорошую переносимость доксиламина и золпидема и не выявило синдрома отмены при прекращении приема доксиламина. Доксиламин был эффективнее плацебо в отношении практически всех симптомов инсомнии (время засыпания, качество и продолжительность сна, частота пробуждений, состояние утром) и не отличался от золпидема в отношении отдельных вопросов и общего балла опросника Шпигеля. Улучшение качества сна после приема доксиламина и золпидема сохранялось после замены этих лекарств на плацебо. По оценке пациентов, эффективность также была значительно выше через неделю после окончания приема активных препаратов. Нежелательные эффекты, чаще всего отмечаемые при приеме доксиламина и золпидема, напрямую отражали их свойства. Сонливость и/или астения-усталость были отмечены у 13,5% пациентов, получавших доксиламин, и у 6,7% пациентов, получавших золпидем. Функциональные гастроинтестинальные нарушения чаще отмечались при приеме золпидема (9,3%), чем плацебо (7,3%) и доксиламина (7,2%). Число случаев прекращения исследования из-за нежелательных эффектов было небольшим. Оно было идентично в группах доксиламина и плацебо (по 2 пациента в каждой группе) и выше в группе золпидема (6 пациентов). Общая оценка исследователей в отношении переносимости препарата через 2 недели лечения была положительной более чем в 85% случаев. При приеме доксиламина отсутствует синдром отмены. Незначительные эффекты встречались в группах золпидема, доксиламина и в группе плацебо практически с одинаковой частотой. Сонливость, ощущение головокружения, астения, головная боль, тошнота, рвота - наиболее частые нежелательные эффекты при приеме золпидема. Сонливость, сухость во рту и головные б далее ...