1 2 3
читать далее ... помощью новых липосомальных лекарственных форм доксорубицина, практически не обладающих повреждающим действием на миокард. Высокая противоопухолевая активность трастузумаба при лечении диссеминированной болезни послужила предпосылкой для его изучения в адъювантной и неоадъювантной терапии. В настоящее время проводятся соответствующие клинические исследования. Опубликованы первые результаты работ по предоперационной терапии: комбинация трастузумаба с доцетакселом и цисплатином позволила получить объективные противоопухолевые эффекты у 100% больных, причем у 25% из них достигнуты полные морфологические регрессии [Hurley, 2001]. Эффективность трастузумаба в сочетании с паклитакселом составила 73%; полные морфологические регрессии достигнуты у 18% больных [Burstein, 2001]. Что касается адъювантной терапии, то сегодня проводятся 4 крупномасштабных исследования: NCCTG № 9831, NSABP В-31, BCIRG 006 и HERA, в задачи которых, помимо оценки влияния трастузумаба на отдаленные результаты лечения рака молочной железы, входит также тщательное мониторирование функции сердечно-сосудистой системы, в связи с чем в каждом исследовании предусмотрена контрольная группа, в которой больные получают стандартный вариант адъювантной химиотерапии без трастузумаба. Предварительные данные комбинированного анализа результатов исследований NCCTG № 9831 и NSABP B-31 были представлены на Международном конгрессе ASCO в 2005 г. Дизайн исследований был сходным и предполагал проведение 4 курсов химиотерапии по схеме АС, после которых проводились 4 курса паклитаксела в сочетании с трастузумабом (или без него), который назначался на срок 1 год. Абсолютное преимущество в течение 3 и 4 лет составило соответственно для безрецидивной выживаемости 12 и 18%, для отдаленного метастазирования - 9 и 16%, для общей выживаемости - 2,5 и 4,8%. Следует отметить, что 19% больных прекратили лечение трастузумабом в связи с кардиотоксичностью [Romond, 2005]. Кроме того, протоколом исследования NSABP B-31 было предусмотрено сравнение одновременного и по-следователы-юго назначения паклитаксела и трастузумаба, поскольку больные были рандомизированы на 3 группы: - группа 1: АС —> паклитаксел; - группа 2: АС —> паклитаксел —> трастузумаб; - группа 3: АС —> паклитаксел + трастузумаб —> трастузумаб. Оказалось, что одновременное с паклитакселом назначение трастузумаба (группа 3) улучшило безрецидивную выживаемость на 36% (р-0,014) по сравнению с последовательным (группа 2) (Perez, 2005). В исследовании HERA больные с Т>1 см и No после получения стандартной адъювантной химиотерапии были рандомизированы на 3 группы: - наблюдение; - трастузумаб в течение 1 года; - трастузумаб в течение 2 лет. Согласно данным промежуточного анализа назначение трастузумаба в сравнении с группой наблюдения существенно улучшило показатели 2-летней выживаемости без признаков заболевания (85,8% по сравнению с 77,4%; р<0,0001), безрецидивной выживаемости (87,2% по сравнению с 78,6%; р<0,0001), выживаемости без отдаленных метастазов (8Источник: Стенина М.Б. Русский медицинский журнал. 2006. Т.14. №14. С.1028-1031