1 2 3 4 5 6
далее ньшению опухолевого узла в молочной железе и способствует увеличению числа органосохраняющих операций.
Гормонотерапия включает антиэстрогены, ингибиторы ароматазы. Тамоксифен, наиболее часто применяемый в качестве I линии эндокринотерапии обладает побочными эффектами, т.е. способствует тромбообразованию, увеличивает риск возникновения рака эндометрия (в среднем в 2,5 раза, а в возрасте старше 50 лет в 4 раза), что ограничивает его применение.
Многие исследования доказали, что применение анастразола в I линии наиболее эффективно, чем тамоксифена, к тому же частота побочных эффектов значительно ниже. Длительность гормонотерапии достигает 5 лет.
Анастразол (Аримидекс, фармацевтическая компания АстраЗенека) является нестероидным селективным ингибитором ароматазы третьего поколения. Препарат представляет собой триазольное производное 2,2 {5 - (1 Н - 1,2,4 - триазол - 1 - илметил) -1,3 - фенилен } бис (2 - метилпропион - нитрил ). Аримидекс назначают перорально 1 раз в день в дозе 1 мг в сутки; при этой дозе подавляется ароматизация на 96,7%, плазменный уровень эстрадиола уменьшается на 86%, эстрона - на 87% и эстрон-сульфата на 93%.
Были проведены два рандомизированных исследования по III фазе, сравнивших Аримидекс 1 мг в сутки и тамоксифен 40 мг в сутки в первой линии гормонотерапии при лечении 1021 женщины с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы. Включались больные в менопаузе с ЭР+ и/или ПР+ опухолями, а также с неизвестным рецепторным статусом. В исследовании №0030 Аримидекс превосходил тамоксифен по времени до прогрессирования (11,1 мес. против 5,6 мес. р = 0,005) и в отношении объективного эффекта (59,1% и 45,6%).Второе исследование не выявило существенных различий в лечебном эффекте между группами. При анализе материала выяснилось, что в одном исследовании рецептороположительные опухоли встречались у 89% больных, а в другом - только у 45%. При объединении данных этих исследований в группе с рецептороположительными опухолями отмечена достоверная разница по времени до прогрессирования в пользу Аримидекса (10,7 мес. против 6,4 мес. р=0,022).Терапия антиароматазным препаратом у больных, достигших клинического улучшении (полная и частичная регрессия + стабилизация > 6 месяцев) значительно увеличила время до прогрессирования в сравнении с тамоксифеном (18 мес. против 7 мес.) Токсичность Аримидекса оказалась меньше, особенно в отношении тромбоэмболических осложнений (3,6% и 6,5% р<0,043). Сходные результаты были получены независимой группой, сравнившей результаты лечения Аримидексом 1 мг в сутки и тамоксифеном 40 мг в сутки 238 женщин с распространенным раком молочной железы в менопаузе. Все пациентки имели рецепторположительные опухоли и ранее не получали адьювантную эндокринотерапию. Терапия антиароматазным препаратом у больных, достигших клинического улучшении (полная и частичная регрессия + стабилизация > 6 месяцев), значительно увеличила время до прогрессирования в сравнении с тамоксифеном (18 мес. против 7 далее ...