1 2 3 4 5 6 7
далее ых исследований, включающих более 1000 больных метастатическим РПЖ, также сравнивается эффективность терапии бикалутамидом в дозе 50 мг и кастрации. Время до прогрессирования и выживаемость оказались достоверно выше в группе больных, которым выполнялась кастрация по сравнению с пациентами, получавшими Касодекс в дозе 50 мг (р<0,001) Степень снижения уровня ПСА через 3 месяца после начала лечения также оказалась более выраженной в группе кастрации (96-97%) по сравнению с группой Касодекса (86-88%) [18]. В связи с тем, что в дозе 50 мг бикалутамид несколько уступает кастрации по эффективности, но превосходит ее по качеству жизни, дальнейшие исследования были связаны с эскалацией дозы. В настоящее время наиболее приемлемой для применения в качестве монотерапии считается более высокая доза препарата - 150 мг [19]. В рандомизированном исследовании Boccardo, включающем. 220 больных распространенным РПЖ, эффективность монотерапии Касодексом в дозе 150 мг сравнивалась с эффективностью лечения по схеме максимальной андрогенной блокады (МАБ) (Золадекс и флуцином). Средний период наблюдения составил 38 месяцев, за это время не выявлено статистически значимого различия в безрецидивной и общей выживаемости между группами. Сексуальный интерес (либидо) сохранили 40% больных в группе Касодекса 150 мг и 15% больных в группе МАБ (р=0,01), потенцию - соотвественно 31% и 7% пациентов (р=0,002) [20]. В исследовании французских авторов (270 больных РПЖ) применение бикалутамида 150 мг в монорежиме также показало одинаковую эффективность с МАБ (хирургическая или медикаментозная кастрация и нилутамид) по таким показателям, как объективный ответ на лечение в течение 6 месяцев, длительность периода до прогрессирования и общая выживаемость. При этом также отмечено преимущество бикалутамида по сравнению с МАБ в сохранении сексульной функции в течение 24 месяцев [21]. При анализе качества жизни и сексуального интереса больных в двух данных исследованиях выявлено преимущество лечения Касодексом. Авторы делают вывод о том, что монотерапия Касодексом в дозе 150 мг может являться альтернативой комбинированной андрогенной блокаде для больных, желающих сохранить сексуальную активность [9,10]. Наиболее представительное и хорошо документирование исследование по изучению эффективности и влияния на сексуальную активность больных РПЖ монотерапии Касодексом в дозе 150 мг проведено Iversen и соавт. [22,23]. В исследование включено 1453 больных, из них у 480 диагностирован местно-распространенный (Т3/ Т4)опухолевый процесс, у остальных больных - метастатический РПЖ. Больные были рандомизированы на 2 группы: в 1 группе пациенты получали монотерапию Касодексом 150 мг, во 2 группе проводилась билатеральная орхидэктомия или лечение Золадексом. Сроки наблюдения для больных с неметастатическим РПЖ составили 6,3 года. За этот период умерли 56% больных. Общая выживаемость больных в группе монотерапии Касодексом 150 мг и в группе кастрации оказалась одинаковой (рис. 1). Также не было получено стати далее ...