1 2 3 4 5
далее BR>На основании последующего клинического исследования сравнительной эффективности препарата при ремиттирующем PC (Dose Comparison Study [1]), проводившегося в течение 4-х лет без повторной рандомизации были получены следующие выводы: эффективность Авонекса в дозировке 30 мкг сохранялась в течение 4 месяцев после отмены, дополнительных преимуществ в увеличении дозировки до 60 мкг не обнаружено, подтверждена безопасность и хорошая переносимость препарата при длительном применении, отмечена низкая иммуногенность (низкий уровень нейтрализующих антител), что может иметь большое значение при длительном эффективном использовании препарата.
Другим важным аспектом назначения лекарств В-интерферона при PC является их профилактическое применение у пациентов с высоким риском развития PC. Применение Авонекса при клинически изолированном синдроме (CIS) было изучено в исследовании CHAMPS Trial [4].В частности, было показано, что IFN-В-1a (Авонекс) снижает риск вероятности развития достоверного PC на 44%, а при его развитии снижает риск следующего обострения у пациентов высокого риска после первой атаки на 66% [12]. Препарат снижает риск развития клинически достоверного PC за период 2-х лет как в группе в целом (18%), так во всех исследованных подгруппах (при ретробульбарном неврите- 12%, при поражении ствола и мозжечка - 20%, при поражении спинного мозга 25%) [12]. Эффективность использования Авонекса была подтверждена данными МРТ: прогрессирование процесса в виде появления новых или увеличения старых Т2-взвешенных очагов в течение 2 лет сократилось на фоне приема препарата на 57%, количество Т2-взвешенных очагов в сравнении с группой плацебо уменьшилось на 67%, а их объем сократился на 91% [10] (рис. 2) Пациенты с ретробульбарным невритом с наличием МРТ очагов имеют высокий риск развития PC [21], то есть ретробульбарный неврит может рассматриваться в качестве CIS, что было доказано на основании результатов Stockholm Optic Neuritis Study (1/1 1990-31/12 1995). В конце исследования (1996) в качестве меры терапии было рекомендовано использование любого Р-интерферона, однако, на основании CHAMPS Trial (1999) предпочтение было отдано интерферону-р-1а (Авонекс), что было подверждено в 2002 в исследовании ЕМЕА[21]. Исследование CHAMPS Trial четко показало, что использование препарата Авонекс в дебюте PC является наиболее предпочтительным. AVONEX® - первый и единственный интерферон для лечения пациентов с высоким риском развития достоверного PC при наличии клинически изолированного синдрома (CIS) после первого эпизода демиелинизации (ЕМЕА, 2002). Использование Авонекса уже на самых ранних стадиях достоверно замедляет развитие демиелинизирующего заболевания после изолированного клинического синдрома у больных с вероятным PC, что существенно улучшает прогноз и делает его применение жизненно необходимым. Существует небольшой риск лечения пациентов после CIS, не имеющих PC, однако, он оправдан, так как пациенты платят слишком большую цену за позднее начало терапии [ далее ...