1 2 3 4 5 6
далее 2±0,54 ч, время достижения максимальной концентрации — 0,85±0,13 ч, срок удержания препарата в организме — около 1,6±0,86 ч.
Сотрудниками отдела по изучению пограничной психической патологии и психосоматических расстройств НЦПЗ РАМН (руководитель — академик РАМН, профессор А. Б. Смулевич) и Клиники кардиологии ММА им. И. М. Сеченова (руководитель — профессор А. Л. Сыркин) изучены эффективность и переносимость афобазола у пациентов с ССЗ.
В исследование включали мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет, страдающих сердечно-сосудистой патологией и психопатологическими нарушениями (по МКБ-10, F.40-F.45 — невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства), нуждающихся в психофармакотерапии.
В выборку входили лица со стабильными соматическими показателями и стабильными дозами соматотропной терапии, установленными, как минимум, за 2 нед до включения в исследование.
Критериями исключения из исследования являлись:
признаки психической патологии, не отвечающей критериям включения; зависимость от психоактивных веществ (алкоголизм, наркомания); выраженные отклонения от нормы лабораторных показателей; тяжелое или нестабильное соматическое состояние, требующее коррекции соматотропной терапии и/или определяющее высокий (по оценке специалистов) риск обострения соматической патологии в периоде исследования; беременные женщины или кормящие матери.
Суточные дозы препарата составляли от 30 до 60 мг. Доза титровалась индивидуально до обычно эффективной.
Динамика состояния пациентов регистрировалась входе 7 визитов: визит 1 — стартовая оценка; визиты 2—6 — оценка состояния через каждые 7 дней терапии; завершающий, 7-й, визит приходился на 42-й день лечения. Использовались стандартные оценочные шкалы: шкала для оценки тревоги Гамильтона (HARS) и Шкала общего клинического впечатления (CGI-S — для оценки психического состояния, CGI-I —для оценки динамики психического статуса).
Критериями эффективности являлись: снижение на 50% и более от исходных значений среднего балла по шкале HARS, показатели «существенное улучшение» или «выраженное улучшение» по шкале CGI-I, а также баллы CGI-S<2 («нет симптомов» или «пограничное расстройство»).При оценке переносимости и безопасности учитывались следующие показатели: 1) нежелательные явления, выявленные в результате спонтанных жалоб пациентов и целенаправленных вопросов при обследовании во время каждого из предусмотренных визитов; 2) изменения в стартовых лабораторных и инструментальных показателях соматического статуса на фоне терапии афобазолом. Методы исследования соответствовали стандартам курирования больных в клинических отделениях, на базе которых проводилось исследование: масса тела, АД, ортостатическая проба, частота сердечных сокращений (ЧСС), электрокардиография (ЭКГ), суточное мониторирование по Холтеру, лабораторные показатели (общий клинический и биохимический анализы крови, коагулограмма). С целью оценки риска лекарственных взаимодействий между афобазолом и препаратами соматот далее ...