Благодаря сбалансированному составу компоненты препарата оказывают взаимопотенцирующее метаболотропное действие, активируя сукцинатгидразное окисление, увеличивая содержание ГАМК (через шунт Робертса), способствуя быстрому ресинтезу аденозинтри- и дифосфата (соответственно АТФ и АДФ)
В рамках многоцентрового рандомизированного исследования изучено влияние таблеток цитофлавина (Р№ ЛС 001767 от 14.07.2006 г.) на динамику АС у больных церебральным атеросклерозом. Под наблюдением находилось 600 пациентов в возрасте от 58 до 75 лет с верифицированным диагнозом церебрального атеросклероза
клинические симптомы астении выявлены у 376 (62,7%) обследованных
После рандомизации с использованием «метода конвертов» были сформированы 2 группы больных. 320 пациентов 1-й, основной, группы получали цитофлавин; в этой группе симптомы АС были установлены у 186 (58,1%) обследованных. Из 280 больных 2-й, контрольной, группы, получавших плацебо на фоне базовой терапии, признаки АС выявлены у 190 (67,8%)
Таблетки цитофлавина и/или плацебо (425 мг) назначали курсом, длившимся 25 дней (по 2 таблетки 2 раза в день; всего на курс — по 100 таблеток). В качестве базовой терапии использован тромбо АСС (ежедневно по 100 мг)
Помимо клинического обследования, предусмотренного протоколом исследования (оценка жалоб пациентов, клинический осмотр, оценка неврологического статуса, нейропсихологическое тестирование, оценка качества жизни и сна), больным предлагалось заполнить специализированные опросники «Шкала астенизации», «Шкала тревоги и депрессии», в оценке АС использованы опросник качества жизни SF-36, шкала качества сна и когнитивных функций (5).Симптомы астении (74,6 балла) выявлены у 376 (62,7%
больных церебральным атеросклерозом. При этом отме чался полиморфизм клинических проявлений (усталость
расстройство сна, нарушение сексуальной функции
снижение аппетита, памяти, внимания, физической вынос ливости); утомляемость и слабость являлись определяю щими признаками астении
При оценке астенизации (по окончании лечения
30-е сутки наблюдения) отмечено положительное влия ние цитофлавина на течение АС. Число больных с отсут ствием признаков АС или слабыми его проявлениями со ставило соответственно 56,9 и 35,9%. У больных понизи лись утомляемость, эмоциональная неустойчивость
нормализовался сон, улучшились память, внимание. Зна чительно уменьшилось число пациентов с выраженным
и умеренными проявлениями АС (соответственно до 1,
и 5,3%), Во 2-й группе (базовая терапия + плацебо) отме чена только тенденция к улучшению состояния пациен тов (см. рисунок)
У 46,9% бо далее ...