Целью нашего исследования было изучение влияния иАПФ эналаприла (рениприл компании «Фармстандарт») и амлодипина (компания «Макиз-Фарма») на основные параметры ДАН; вегетативный статус, вариабельность АД, функцию эндотелия, параметры интервала Q—Т у пациентов с СД типа 2 и АГ
Программа исследования включала 2 фазы: 1-я — скрининг пациентов с СД типа 2 и АГ для выявления больных с несомненной и грубой ДАН, 2-я — распределение последних методом «случай—контроль» на 2 группы для сравнительного изучения эффективности и безопасности эналаприла и амлодипина
Критерии включения в 1-ю фазу исследования
мужчины и женщины европейской расы от 40 до 65 лет с АД>140/90 мм рт. ст. и СД типа 2. Критерии исключения из этой фазы исследования были сформулированы таким образом, чтобы устранить все возможные причины поражения ВНС (почечная и печеночная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца и проводимости, онкологические заболевания и т.д.)
Критерии включения во 2-ю фазу: пациенты с ДАН в стадии несомненных и грубых нарушений по Ewing с уровнем НвА1с не более 7,5%, наличие подписанного информированного согласия на исследование.
Пациенты с несомненной и грубой ДАН (60 больных) были распределены на 2 группы; в 1-й (п=30) лечение проводилось рениприлом (максимальная доза 40 мг/сут), во 2-й (n=30) — амлодипином (10 мг/сут). При недостаточном снижении АД к терапии добавляли гидрохлоротиазид (12,5—25 мг/сут)
Все пациенты соблюдали диету № 9 и получали адекватную сахароснижающую терапию. Эффективность и безопасность антигипертензивной терапии оценивали каждые 15 дней. Доза лекарственного препарата титровалась в зависимости от уровня АД. Целевой уровень АД составлял < 130/80 мм рт. ст. (6). Продолжительность наблюдения — 3 мес
До и через 3 мес после начала терапии проводили анкетирование больных по программе EURODIAB в модификации А. Данилова, оценивали общеклинический анализ крови, липидный спектр, уровень креатинина, альбуминов, НвА1с, калия сыворотки крови, результаты кардиоваскулярного тестирования (КВТ), суточного мониторирования АД (СМАД), ВРС, эндотелийзависимой вазодилатации(ЭЗВД) плечевой артерии в пробе с реактивной гипереми ей, определяли параметры интервала Q—Т
Применялась стандартная методика проведени
КВТ ПО Ewing: ЧСС-тесты (Крр-дыхательный- 1<30:15. 1<Вальсаль вы) —для оценки парасимпатического отдела вегетатив ной нервной системы, АД-тесты (ортостатическая про ба и проба с изометрическим сокращением) — дл
оценки симпатических влияний. Степень тяжести вегета тивн далее ...