1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
далее ляется едва ли не с первых обострений, потребовало проведения специальных исследований для разработки показателей эффективности. Основными клиническими критериями эффективности лечения PC являются частота и тяжесть обострений (за 1-2 года до лечения и в период лечения) и в качестве долгосрочного показателя - прогрессирование инвалидизации, оцениваемое по неврологической шкале Kurtzke (EDSS). Данные МРТ используются как объективные показатели активности PC и включают серийные исследования с контрастом, позволяющие оценить наличие активных очагов, а также исследования для оценки общего объема очагового поражения. Для получения максимально объективной и точной информации, как правило, учитывают и клинические, и МРТ-параметры. Наиболее значимые доказательства эффективности (класса I в соответствии с классификацией уровней доказательности) могут быть получены в проспективных мультицентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. К лекарствам с доказанной эффективностью относятся препараты интерферонов-бета (Бетаферон (интерферон-p-lb), Ребиф (интерферон-p-la), Авонекс (интерферон-p-la), глатирамера ацетат (Копаксон) и митоксантрон (Новантрон). Для лечения тяжелых обострений используется метилпреднизолон (Солумедрон, Солу-медрол). Другие препараты, включая ранее зарегистрированные по другим показаниям, используют при PC на основании экспериментальных и эмпирических предпосылок, однако эффективность их при PC не доказана. Эти препараты, а также другие методы лечения PC перечислены в табл. 7. Интерфероны-бета в высоких дозах и при частом введении (Бетаферон в дозе 250 мкг подкожно через день, Ребиф в дозе 44 мкг подкожно 3 раза в неделю) сокращают частоту обострений PC в среднем на одну треть. Глатирамера ацетат (Копаксон), используемый в дозе 20 мг подкожно ежедневно, обладает эффективностью, сравнимой с интерферонами-бета. Эти препараты используются при рецидивирующе-ремиттирующем PC и назначаются при активном заболевании (2 обострения за последние 2 года или 1 обострение за последний год). Лечение должно быть непрерывным и длительным. 61% пациентов, участвовавших в первом клиническом исследовании Бетаферона, продолжают лечение более 12 лет. В контролируемых клинических исследованиях показано, что прекращение лечения не приводит к более агрессивному последующему течению PC, однако в большинстве случаев в течение первого года отмены препарата активность болезни возвращается (появляются обострения или новые очаги на МРТ), а возобновление лечения может не достигать прежней эффективности. Вместе с тем, плацебо-контролируемое клиническое исследование непрерывного лечения Бетафероном в течение 5 лет показало, что каждый год частота обострений сокращается в среднем на 30%, а прирост объема поражения на МРТ наблюдается только на пятый год лечения, в то время как в группе плацебо ежегодный прирост объема МРТ- очагов составил 6%. Это отражает выраженную противовоспалительную активность интерферонов-бета. Регресс видимы далее ...