1 2 3 4 5
далее фатальные и нефатальные осложнения артериальной гипертонии. Это касается и других сердечно-сосудистых средств. Так, доказано, что оригинальный симвастатин не только обладает выраженной липидснижающей активностью, но и достоверно увеличивает выживаемость (снижение риска смерти на 30%), предотвращает инфаркт миокарда и мозговым инсульт, а также характеризуется превосход-ной переносимостью и безопасностью. С другой стороны, копии симвастатина оказывают определенное гиполипидемическое действие, однако их способность улучшать выживаемость, т.е. продлевать жизнь больному с ИБС, не доказана. Клинические исследования дженериков как правило, являются открытыми, неконтролируемыми и непродолжительными. Оценка эффективности иногда основывается на "ощущениях" больного и "субъективном мнении" врача, а не на достижении целевых (прежде всего жестких) клинических точек. При этом расплывчатое заключение "препарат эффективен и хорошо переносится" не убедительно и дезориентирует будущих потребителей продукции массовой Фарминдустрии. Кардиология за последние годы, накопив огромное количество информации, пришла к выводу о необходимости использовать на практике только доказанные данные. По законам доказательной медицины индивидуальный врачебный опыт и субъективное мнение, пусть даже авторитетных экспертов, рассматривается как не имеющие достаточной научной основы. Однако по нашим данным (программа "АРГУС", Нижегородский регион, 2000 г.), врачи амбулаторной практики при выборе антигипертензивных средств в первую очередь ориентируются на личный опыт (90%). Международные рекомендации и результаты контролируемых клинических исследований заняли последующие места в этом рейтинге (60 и 50% соответственно). На региональные рекомендации и мнение экспертов полагаются 30% опрошенных врачей поликлиник Н.Новгорода (случайная выборка). Следовательно, далеко не все практикующие врачи принимают во внимание, что медицинская практика должна основываться на доказательствах. Доказательства, которые могут использоваться для принятия решения о применении того или иного средства или вмешательства, получают в результате многолетних рандомизированных сравнительных исследований. Следует согласиться с мнением Б.Пита, что "практика медицины должна быть основана на научных данных о каждом индивидуальном лекарстве, а не на предположении, что все лекарства одной группы взаимозаменяемы". "Класс-эффект", в частности у статинов, был опровергнут печальной судьбой церивастатина. Этот препарат был разрешен к клиническому применению на основании его влияния на уровни липопротеинов сыворотки крови (т.е. на "суррогатную" конечную точку). Активно пропагандировались дозы церивастатина, сведения о безопасности которых были явно недостаточны. Результат известен. Вначале были зарегистрированы случаи мышечной слабости у пациентов, получавших церивастатин, а затем было сообщено о 31 случае смерти, связанной с применением препарата. Следовательно, положительное влияние на "суррогатную" конечную точку (в данном случ далее ...