1 2 3 4 5 6 7 8 9
далее . За 14 дней наблюдения было отмечено снижение смертности больных, получавших левосимендан, по сравнению с плацебо (11,7 и 19,6%; относительный риск 0,56 [95% доверительный интервал 0,33-0,95]; р=0,031). Этот результат был подтвержден и через 180 дней (22,6 и 31,4%; относительный риск 0,67 [95% доверительный интервал 0,45-1,0], р=06053) (рис. 1). Таким образом, данное исследование продемонстрировало хорошую переносимость и эффективность левосимендана у больных с левожелудочковой недостаточностью при инфаркте миокарда. Левосимендан в дозе 0,1-0,2 мкг/кг/мин не вызывал артериальную гипотонию или ишемию миокарда и уменьшал риск развития прогрессирующей СН и смерти. В многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом исследовании LIDO сравнивали влияние левосимендана и добутамина на параметры центральной гемодинамики и прогноз у 203 больных хронической СН с низким сердечным выбросом, которые нуждались в мониторировании показателей центральной гемодина-мики и использовании инотропных препаратов. У 103 пациентов проводили введение левосимендана (24 мкг/кг в виде болюса в течение 10 мин с последующей 24-часовой инфузией в дозе 0,1 мкг/кг/мин), а у 100 — добутамина в дозе 5 мкг/кг/мин. При отсутствии адекватного ответа (увеличение сердечного индекса минимум на 30%) через 2 ч скорость инфузии лекарств удваивали. В исследование включали больных прогрессирующей тяжелой СН, не отвечавшей на лечение пероральными вазодилататорами и диуретиками, пациентов, ожидающих трансплантацию сердца, больных тяжелой СН после операций на сердце и пациентов с острой СН любой этиологии. Фракция выброса левого желудочка в течение месяца до включения в исследование составляла<35%, сердечный индекс <2,5 л/мин/м2 и давление заклинивания легочной артерии >15 мм рт. ст. В соответствии с протоколом не допускалось внутривенное введение симпатомиметиков в течение 30 минут до первого измерения параметров гемодинамики, вазодилататоров в течение 2 часов, милринона или эноксимона в течение 12 часов, амринона в течение 2 дней. Время назначения других лекарств (дигоксина, диуретиков, ингибиторов АПФ или других вазодилататоров) было стандартизировано таким образом, чтобы свести к минимуму их влияние на параметры гемодинамики к моменту измерения. Первичной конечной точкой было улучшение показателей гемодинамики (увеличение сердечного выброса на >30% и снижение давления заклинивания в легочной артерии на >25%) в конце 24-часовой инфузии левосимендана или добутамина. Достоверное улучшение показателей гемодинамики было достигнуто у 28% пациентов в группе левосимендана и 15% в группе добутамина (р=0,022). Через 180 дней смертность в двух группах составила 26 и 38% соответственно (р=0,029). Таким образом, левосимендан по сравнению с добутамином более эффективно улучшал гемодинамику у больных хронической СН и снижал смертность. Безопасность Большинство нежелательных эффектов левосимендана у здоровых добровольцев были связана с вазодилатацией. Чаще всего встречались головная боль (более 25%), го далее ...