1 2 3 4 5
читать далее ... riage and Intervention), выигрыш времени составил 33 мин, снижение летальности - 31 % [40]. Суммарное число пациентов, вовлеченных во все рандомизированные исследования, посвященные сравнительной эффективности ТТ на ДГЭ и в стационаре, к концу 80-х годов не превышало 700. Судить о влиянии терапии на летальность при ОИМ по такой выборке не представляется возможным. В связи с этим в 1988-1992 гг. проведен Европейский Проект по Инфаркту Миокарда - EMIP (European Myocardial Infarction Project) - двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, целью которого являлась сравнительная оценка эффективности и безопасности ТТ на ДГЭ и в стационаре [41]. В нем участвовали 163 кардиологические бригады СМП из 15 европейских стран. ТТ проведена 5 469 больным: 2 750 больных (группа 1) получили ТТ на ДГЭ (АКПС внутривенно струйно в дозе 30 IU), 2 719 больных (группа 2) получили ТТ в стационаре в том же режиме. Выигрыш времени составил 55 мин. Догоспитальный диагноз ОИМ был подтвержден в стационаре у 90% больных, еще у 7% отмечались различные формы острой коронарной недостаточности. Высокая точность диагностики обусловлена, в частности, тем, что всем больным в этих исследованиях до рандомизации регистрировалась электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях. В исследовании ТЕАНАТ (Thrombolysis Early in Acute Heart Attack Trial), в котором регистрация ЭКГ не требовалась, точность диагностики ОИМ составила лишь 60% [42]. Сравнительный анализ краткосрочных исходов в исследовании EMIP показал статистически недостоверное снижение общей 30-дневной летальности в группе больных, получивших ТТ на догоспитальном этапе, по сравнению с ТТ в стационаре на 13% (9,7% и 11,1%, р==0,08) и достоверное снижение летальности от сердечно-сосудистых причин на 16% (р=0,049). Снижение летальности в подгруппе больных, у которых интервал между догоспитальным и стационарным тромболизисом был 90 мин и более, составило 42% (р==0,047). Статистическая достоверность снижения общей 30-дневной летальности не была достигнута, вероятно, по причине недостаточного объема выборки. Для восполнения этого недостатка был проведен метаанализ (специальная статистическая обработка данных нескольких клинических исследований) пяти плацебо-контролируемых исследований, в которые суммарно включены более 6 000 больных. Выявлено статистически достоверное снижение летальности в догоспитальной группе по сравнению со стационарной на 17% (р=0,03). Анализ осложнений ТТ показал, что частота инсультов (1,6% - в 1-й группе, 1,5% - во 2-й группе) и тяжелых кровотечений (1,2% - в 1-й группе, 1,4% - во 2-й группе) статистически достоверно не различалась. В целом частота этих тяжелых осложнений соответствовала выявленной в исследовании ISIS-3 (1,3% за 35 дней). В группе 1 на ДГЭ достоверно чаще развивалась фибрилляция желудочков, чем в группе 2 (2,5% и 1,6% соответственно, р=0,02). Эта разница нивелировалась за счет более высокой частоты фибрилляции желудочков в стационаре, наблюдавшейся в группе 2 -Источник: Варшавский С.Ю. Международные медицинские обзоры, 1994 г., № 5, с. 319 - 322.