1 2 3 4 5 6 7
далее рандомизированном исследовании у получающих ИГКС больных БА (п=528) изучали эффективность регулярной терапии формотеролом (12 мкг 2 раза в сутки) или сальметеролом (50 мкг 2 раза в сутки). В течение 6 мес. лечения у пациентов в группе формотерола оказалось достоверно больше дней, свободных от симптомов, и меньше потребность в использовании короткодействующих В2-агонистов [23]. В крупное (п=6239) многоцентровое открытое исследование [24] включались больные с недостаточным контролем БА, исходно получавшие ИГКС и сальбутамол по потребности (часть из них в сочетании с сальметеролом 50 мкг 2 раза в сутки). 2/3 этих пациентов был назначен Форадил (12 мкг 2 раза в сутки) - вместо сальметерола или в дополнение к сальбутамолу по потребности. Лечение Форадилом через 4 нед. привело к достоверному увеличению ПСВ и улучшению клинических симптомов по сравнению как с группой сальбутамола, так и группой сальметерола. В многоцентровом ДСПКИ пациентам с недостаточным контролем БА, исходно получавшим 500 мкг/сут. беклометазона, к лечению добавляли Форадил (12 мкг 2 раза в сутки) или удваивали дозу ИГКС [25]. В группе Форадила через 12 нед. лечения ПСВ была достоверно выше, чем в группе только ИГКС; при этом увеличение дозы беклометазона до 1000 мкг/сут. сопровождалось достоверным подавлением секреции эндогенного кортизола. Таким образом, добавление Форадила к лечению ИГКС более эффективно, чем увеличение их дозы, и позволяет избежать подавления функции надпочечников. В мета- анализах библиотеки Cochrane [27,28] обобщены данные клинических исследований с позиций медицины, основанной на доказательствах. При регулярной терапии БА В2-агонисты ДД (формотерол и сальметерол) обладали преимуществом перед короткодействующими В2-агонистами по влиянию на дневные и ночные симптомы, потребность в ситуационных бронходилататорах и ПСВ. Различий в частоте обострений БА не было обнаружено [27]. В другом мета- анализе оценивали сравнительную эффективность и безопасность при БА добавления к регулярной терапии ИГКС В2-агонистов ДД или увеличения в 2 раза дозы ИГКС. Не было выявлено достоверных различий по частоте обострений, требовавших назначения системных ГКС, хотя риск выбытия из исследования из-за ухудшение контроля БА был меньше при комбинированной терапий (ИГКС + В2-aroнисты ДД). По влиянию на ФВД, потребность в ситуационных бронходилататорах и симптомы БА комбинированная терапия имеет преимущества перед монотерапией высокими дозами ИГКС [28]. Безопасность формотерола Формотерол оказывает менее выраженное влияние на частоту сердечных сокращений, артериальное давление, продолжительность интервала QT на ЭКГ и уровень калия в плазме по сравнению с тербуталином. Терапевтический индекс формотерола в 2,5 раза больше, чем сальбутамола, а продолжительность его нежелательных эффектов (НЭ) не превосходит таковую у короткодействующих В2-агонистов [29]. В другом исследовании высокие дозы Форадила (36 мкг 3 раза в сутки через Аэролайзер) приводили к увеличению содержания в крови калия и глю далее ...