1 2 3 4 5 6
далее ния симптомов.
В исследованиях, посвященных проверке концепции SMART в амбулаторной практике, применялся комбинированный препарат Симбикорт, в состав которого входит ингаляционный ГКС - Будесонид и рз-адреностимулятор длительного действия - Формотерол. Сегодня Симбикорт является единственным комбинированным препаратом, который можно назначать больным в режиме по требованию. Такая возможность определяется фармакодинамикой входящего в состав Симбикорта длительнодействующего ра-агониста - Формотерола. В отличие от другого аналогичного препарата - Сальметерола, действие Формотерола начинается сразу после ингаляции (у Сальметерола спустя 30 минут), кроме того, Формотерол (в разовой дозе 4,5 мкг) можно назначать от 1 до 8 раз в день. Сальметерол (разовая доза 50 мг) назначается не чаще 2-х раз в сутки, что не позволяет использовать данный препарат для купирования симптомов.
Концепция SMART была разработана таким образом, чтобы доза ингаляционного ГКС, которую больной получает в течение дня не зависела от назначений врача, а определялась текущим состоянием пациента и выраженностью симптомов БА. Тем самым при использовании SMART на выбор дозы не влияют ошибки, которые могут возникнуть у врача при интерпретации тяжести состояния пациента.В целом ряде исследований у больных БА было показано, что суточная потребность в средствах скорой помощи является важным и чувствительным показателем тяжести течения БА [5]. Изменяя дозу ингаляционного ГКС в зависимости от потребности в средстве скорой помощи больной обеспечивает для себя объем противовоспалительной терапии, соответствующий тяжести течения БА в данный момент. При этом дозы Симбикорта могут варьировать в достаточно широких пределах - от 1 до 8-ми вдохов в день. Таким образом, SMART позволяет быстро реагировать на ухудшение состояния увеличением дозы ингаляционных ГКС и быстро снижать дозу при нормализации состояния. В нашей стране максимальная доза Будесонида/Формотерола установлена исходя из максимальной суточной дозы Формотерола в 36 мг/сут. Вместе с тем имеются данные, позволяющие говорить о безопасности Формотерола и в более высоких дозах: 54 мкг [6] и даже 228 мкг [7]. Таким образом, трудно даже теоретически предположить возможность передозировки Симбикорта при его использовании в качестве SMART. На сегодняшний день в нашем распоряжении имеются результаты нескольких клинических исследований, которые свидетельствуют о более высокой эффективности SMART по сравнению с традиционной терапией. Фармацевтическая компания AstraZeneca выступила в качестве спонсора трех больших продолжительных исследований, в которые было включено 5347 больных: • STEP [8] - продолжительность 12 мес., эффективность SMART сравнивалась в этом исследовании с результатами терапии Будесонидом (в двойной по сравнению с Будесонидом/Формотеролом дозе) в сочетании с В2-агонистом короткого действия, назначаемым по потребности. В исследование были включены больные с умеренным и тяжелым течением БА Конечная точка: время развития первого далее ...