1 2 3 4 5 6
далее тяжелого обострения. •STEAM [9] - продолжительность 6 мес., эффективность SMART сравнивалась в этом исследовании с результатами терапии Будесонидом (в двойной по сравнению с Будесонидом/Формотеролом дозе) в сочетании с В2-агонистом короткого действия, назначаемым по потребности. В исследование были включены больные с умеренным и легким течением БА. Конечная точка, уровень ПСВ в утренние часы. • STAY [10] - продолжительность 12 мес., эффективность SMART сравнивалась в этом исследовании с результатами терапии Будесонидом/Формотеролом в фиксированной дозе (+ В2-агонист короткого действия по потребности) и Будесонидом в дозе, которая в 4 раза превышала дозу Будесонида/Формотерола (+ В2-агонист короткого действия по потребности). В исследование были включены больные с умеренным и тяжелым течением БА. Конечная точка: время развития первого тяжелого обострения В исследование STEP [8] было включено 1890 больных, средний возраст которых составил 43 года (от 11 до 80 лет). На момент включения в исследование средняя величина объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ,) составляло 70% от должного, а средняя доза ингаляционных ГКС, которые больные принимали до начала исследования - 746 мкг/сут. Больные, включенные в исследование, были рандомизированы в две группы: • лечение Будесонидом 160 мкг - по две ингаляции дважды в день в сочетании с Тербуталином 0,4 мг по потребности; • лечение Будесонидом/Формотеролом 4,5/160 мкг по 2 ингаляции один раз в день плюс дополнительно Будесонид/Формотерол 4,5/160 мкг по потребности. Конечной точкой исследования являлось время первого тяжелого обострения БА (госпитализация или обращение в приемный покой госпиталя по поводу обострения астмы, или прием ГКС внутрь или падение утреннего показателя пиковой скорости выдоха (ПСВ) до уровня 70% от исходного уровня в течение двух последовательных дней). Исследование показало, что прием Будесонида/Формотерола в режиме SMART, по сравнений с традиционной терапией Будесонидом позволяет значительно увеличить время возникновения первого тяжелого обострения БА (р<0,001). Кроме того, в группе больных, получавших Будесонид/Формотерол риск развития тяжелого обострения оказался на 39% ниже, чем в контрольной группе (р<0,001) (рис. 2). По сравнению с двойной дозой ингаляционных ГКС использование SMART позволило уменьшить частоту всех подвидов обострений: среди больных, получавших Будесонид/Формотерол, было меньше случаев госпитализаций (15 случаев по сравнению с 25-ю в группе, получавшей Будесонид), кроме того, эти больные существенно меньшее время получали ГКС внутрь по поводу обострения БА (1776 дней по сравнению с 3177-ю днями в группе получавших Будесонид). Величина NNT для предотвращения 1-го обострения БА в течение года при терапии Будесонидом/Формотеролом составила 5. Пациенты, у которых проводилась SMART, существенно реже использовали Будесонид/Формотерол для купирования симптомов - в среднем 0,90 ингаляций в сутки по сравнению с 1,42 ингаляциями Тербуталина, которые использова далее ...