1 2 3 4 5 6 7
далее .Т., вышедшем из Научно-диспансерного отдела НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗ РФ, приводятся весьма интересные факты. Так, по данным IMS AG MAT QTR 4, в 2001 г. во всех аптеках России было продано 112 тысяч упаковок статинов, что достаточно лишь для 7,5 тысяч больных. В этой же работе подробно разбираются причины столь малого использования статинов, среди которых упоминается высокая стоимость препарата, переоценка риска побочных эффектов и осложнений терапии статинами, формальное отношение врачей и больных к профилактике и лечению гиперлипидемий и недооценка больными и врачами эффективности использования статинов (как в профилактических, так и лечебных целях). В этой же работе приводятся данные о сравнительной стоимости терапии статинами по сравнению с другими медицинскими затратами (так, годовая стоимость симвастатина в средней дозе 27,4 мг, использовавшейся в уже упоминавшемся масштабном исследовании 4S, составила 419 €, тогда как баллонная ангиопластика 6558 €). Вывод вполне очевиден следует шире использовать проверенные генерически эквивалентные статины, цена которых существенно ниже оригинальных препаратов. Однако было бы ошибкой утверждать, что все генерики обладают таким же клиническим эффектом, как и оригинальный препарат. Вообще ситуация с препаратами-генериками не столь проста, какой она может показаться на первый взгляд. Справедливо считается, что многие врачи не представляют, чем различаются препараты, которые, согласно номенклатуре, называют патентованными (оригинальными) и непатентованными (генериками). Непатентованный лекарственный препарат в любом случае является результатом копирования оригинала. Необходимые для регистрации генерика документы должны включать доказательства подлинности субстанции, основные сведения о фармацевтических свойствах, а также исследования его биоэквивалентности. Обычно исследование биоэквивалентности служит основой доказательства того, что копия обладает свойствами оригинала. Однако, как справедливо было сказано на одном из симпозиумов, проводившемся в рамках Российского национального конгресса кардиологов (Томск, 2004), в идеале под генериком следует понимать препарат с доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным препаратом. Однако на практике именно данные о терапевтической эффективности генерика почти всегда отсутствуют, а проведение сравнительных рандомизированных клинических испытаний генериков и оригинальных препаратов, к сожалению, явление редкое. Все сказанное относится и к генерикам статинов. Эффективность лишь немногих из них подтверждена в ходе исследований. В проведенном на Украине в Институте кардиологии им. Н.А. Стражеско исследовании было показано, что применение препарата Вазилип в дозе 20-40 мг является эффективным, снижая уровень наиболее атерогенного ХС ЛПНП в течение 12-недельной терапии на 34% в средней дозе 25 мг/сут., при бяагоприятных изменениях липидограммы в целом. 6-недельная терапия Вазилипом позволяет снизить уровень ХС ЛПНП до целевого у 72,6% бо далее ...