1 2 3 4 5
далее ОА, где было
46 женщин и 4 мужчин, составил 60,8±9,3 лет. Длительность заболевания составила от года до 20 лет, в среднем 8,2±5,4 лет. Большая часть больных (76%) имели II рентгенологическую стадию ОА по Kellgren (11 больных - III и один -I стадию), 1 и 2 степени функциональной недостаточности, соответственно 30 и 68%. Гонартроз был диагностирован у 78%, коксартроз - у 22% пациентов. Сопутствующая патология в анамнезе распределилась следующим образом: гастрит - у 36%, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки - у 4%, ИБС - у 14% и ГБ - у 66% больных.
Критериями включения в исследование были:
достоверный диагноз болезни по соответствующим критериям, возраст пациентов старше 40 лет, наличие болевого синдрома не менее 40 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), неизменность терапии основного заболевания, назначенной не менее чем за 3 месяца до начала исследования: а) при РА - базисных лекарств и глюкокортикостероидов, б) при ОА - хондропротекторов.
В исследование не включались пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемая или злокачественная гипертония, застойная сердечная недостаточность, сахарный ди-абет I типа, язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки в стадии обострения, а также имеющие нарушения функции печени и почек. Все больные после получения подробной информации о препарате и исследовании подписывали информированное согласие. Схема исследования Длительность терапии Мелоксом составляла "4недели. Во время первичного обследования (скрининг-визит 1) проводился клинический осмотр, забор крови для анализов (биохимические показатели функции почек и печени, общий анализ), отменялись ранее используемые НПВП (в течение 3-х дней). Через 3 дня (визит 2) у больного оценивались критерии включения/исключения, выдавался препарат Мелокс в дозе 7,5 мг/сут. и проводилась оценка показателей качества жизни. Через 5 дней от начала приема препарата (визит 3) оценивали краткосрочную переносимость и эффективность Мелокса. при отсутствия либо неудовлетворительного эффекта препарата в дозе 7,5 мг на визите 3 доза увеличивалась до 15 мг/сут. На 30 день (визит 4 - заключительный) проводилась окончательная оценка результатов и динамический контроль показателей качества жизни. Также на больных заполнялась фармэкоиомическая карта на 2-4 визитах, разработанная для контроля эффективности лечения с экономической точки зрения. Эффективность препарата оценивали на основании динамики суставного синдрома и изменения общего состояния здоровья по мнению пациента (СЗП) и врача (СЗВ). Для изучения качества жизни использовался общий вопросник SF-36. У больных РА также анализировали динамику утренней скованности в мин. и суставной синдром (число припухших - ЧПС и болезненных суставов - ЧБС). Определялись модифицированный индекс Disease Activity Score (DAS/28) [6] и показатели воспаления (СРВ и СОЭ) для оценки изменения активности РА. В группе больных ОА применялся альгофункциональный индекс Лейкена для анализа степени функц далее ...