1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
далее испытания. Наконец, были проведены сравнительные проспективные клинические испытания, сравнивавшие дигидропиридиновые БКК с блокаторами рецепторов к ангиотензину II. В наиболее крупном исследовании VALUE (Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation) [17] приняли участие 15 245 пациентов в возрасте 50 лет и старше, страдающие артериальной гипертонией и имеющие высокий риск сердечно-сосудистых осложнений. Большинство включенных больных получали гипотензивную терапию на протяжении, по меньшей мере, 6 месяцев перед началом исследования. Первичной конечной точкой считалось сочетание смертности от сердечных заболеваний + инфаркт миокарда + госпитализация в связи с сердечной недостаточностью. Исследование продолжалось до развития первичной конечной точки не менее чем у 1450 больных в обеих группах; длительность наблюдения составила в среднем 4,2 года. При анализе результатов исследования был установлен сопоставимый гипотензивный эффект валсартана и амлодипина. Частота развития первичной конечной точки в обеих группах также достоверно не различалась (10,6% или25,5 на 1000 пациенто-лет в группе вальсартана против 10,4% или 24,7 на 1000 пациенто-лет в группе амлодипина, ОР 1,04, 95% ДИ 0,94-1,15, р=0,49) [18] Отдельного анализа заслуживает применение ди гидропиридиновых БКК для лечения артериальной гипертонии в специфических группах больных, прежде всего при сахарном диабете, а также у лиц пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек Так, было установлено, что у больных сахарным диабетом амлодипин в виде монотерапии по своему гипотензивному эффекту не уступает препаратам из группы ингибиторов АПФ (фозиноприл, лизиноприл) и антагонистам рецеп торов к ангиотензину II [19,20] При этом амлодипин пра ктически не влияет на микроальбуминурию [20, 21], но достоверно уменьшает ее в сочетании с блокаторами ангиотензиновых рецепторов [22] Переходя к рассмотрению результатов проспективных исследований следует отметить, что хотя некоторые дигидропиридиновые БКК и продемонстрировали благоприятное влияние на течение сердечно сосудистых заболеваний при сахарном диабете (в частности, нисолдипин достоверно снижал частоту развития нарушений мозгового кровообращения и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у больных сахарным диабетом по сравнению с плацебо [23]), их сопоставление с другими гипотензивными препаратами дает прямо противоположные результаты Так, в^мсследовании ABCD (Appropriate Blood pressure Control in Diabetes) было выявлено значительное увеличение частоты инфарктов миокарда на фоне приема нисолдипина по сравнению с эналаприлом, ставшее причиной досрочного прекращения этого клинического испытания [24] Сходным образом, в открытом рандомизированном исследовании FACET (Fosinopnl Versus Amiodipine Cardiovascular Events Randomized Trial) совокупная частота кардиоваскулярных исходов (инфаркт миокарда + инсульт + госпитализация по поводу стенокардии) у больных артериальной гипертонией и сахарным диабетом 2 типа на фоне приема амлодипина в дозе далее ...