1 2 3 4 5 6 7 8
далее ерьезных побочных реакций. В частности, метотрексат, который рассматривается как «золотой» стандарт базисной противовоспалительной терапии, не влияет на одно из ос-новных проявлений ПА - внутрисуставной остеолиз и другие виды костной резорбции, хотя, несомненно, он снижает темпы прогрессирования эрозивного артрита и позитивно влияет на многие системные проявления, улучшает функциональную активность и качество жизни таких больных. С другой стороны, при его применении в 60% и более наблюдаются нежелательные реакции, которые подчас носят серьезный характер и могут привести к летальному исходу. Среди этих реакций фигурирует не только оральный синдром, мукозит, эпиляция, токсические явления со стороны центральной нервной системы, остеопатия, аллергические проявления и эндокринные расстройства, но и такие тяжелые осложнения, как токсический гепатит, фиброз и цирроз печени или гематологические цитопении. По данным открытых исследований и отдельных клинических наблюдений, лефлуномид обладает терапевтической активностью при псориазе и ПА [6,7]. Liang и Barr [6] назначали лефлуномид по 10-30 мг/сут. больным ПА в течение 8-31 мес. Положительный эффект был достигнут у 66,6% больных. К концу наблюдения число болезненных суставов уменьшилось с 10,0 до 2,67, а воспаленных с 4,67 до 2,0. Достоверной динамике подверглись выраженность утренней скованности и ее интенсивность, а также показатели лабораторной активности воспалительного процесса. Высокая эффективность лефлуномида была показана и у больных с рефракторным к проводимой терапии течением псориаза и ПА [З]. Наиболее значимым исследованием по изучению эффективности и безопасности лефлуномида при ПА является TOPAS study (Treatment of Psoriatic Arthritis Study) [7]. Это 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было выполнено в 31 клиническом центре 9 стран. Все больные имели активный ПА с наличием 3 и более припухших и 3 и более болезненных суставов, а поражение кожи псориазом превышало 3% поверхности тела. Они получали стандартную дозу лефлуномида: в первые 3 дня насыщающую (по 100 мг/сут.), а затем по 20 мг/сут. на протяжении всего оставшегося периода лечения. В исследование вошли 190 больных с различными клинико-морфологическими вариантами суставного синдрома, из них 98 принимали лефлуномид (основная группа) и 92 - плацебо (контрольная группа). Основным критерием эффективности терапии был PsACR (Psoriatic Arthritis Response Criteria), который является критерием ответа на проводимую терапию ПА. Он представляет собой комбинированный показатель и включает глобальную оценку активности заболевания по мнению врача и больного, счет болезненных и счет припухших суставов. В работе оценивалось 76 суставов, включая дистальные межфаланговые суставы кистей и стоп, височно-нижнечелюстные, грудино-ключичные и грудино-акромиальные, т.е. те суставы, которые часто вовлекаются при ПА и намного реже - при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилоартрите. Кроме PsACR, эффективност далее ...