1 2 3 4 5 6 7 8
далее х со среднетяжелым и тяжелым течением вульгарного псориаза, торпидного к локальным кортикостероидам [15]. Всего больные получили 3 инфузии инфликсимаба (исходно, через 2 и через 6 недель). После проведенного лечения больных продолжали наблюдать еще в течение 26 недель. К 10-й неделе хороший и отличный эффект, вплоть до полного разрешения кожных высыпаний, получен у 82% больных, принимавших инфликсимаб 5 мг/кг, у 91 % - 10 мг/кг и только у 18% - в группе плацебо. За этот же период средние показатели индекса активности и тяжести псориаза (PASI) достоверно снизились по сравнению с плацебо (р<0,0003), что наблюдалось уже через 2 недели после первой инфузии инфликсимаба. К концу наблюдения у 55% больных сохранялось снижение PASI на 50% и у 48% - на 75%. В этом исследовании монотерапия инфликсимабом обеспечивала выраженный и быстрый клинический эффект, что подтверждает значение ФНО-а как цитокина, занимающего ключевое положение в патогенезе псориаза. Инфликсимаб продемонстрировал позитивное действие при лечении 23 больных с распространенным вульгарным псориазом [16]. Препарат вводили внутривенно по 3 мг/кг 3 раза (исходно, через 2 и 6 нед.) У всех больных уже после первой инфузии инфликсимаба отмечался быстрый регресс высыпаний' на 3-5-е сутки уменьшилось шелушение и экссудативные явления, исчезал венчик гиперимии вокруг папул и бляшек, на 8-10-е сутки появлялся псевдоатрофический ободок Воронова, уменьшалась инфильтрация элементов. Убедительные результаты, свидетельствующие о высокой терапевтической активности инфликсимаба, получены при лечении ПА. В нескольких открытых испытаниях продемонстрировано заметное снижение активности воспаления у больных, которые получали инфликсимаб в дозе 3-5 мг/кг на 0, 2 и 6 неделе терапии. В ряде исследований был отмечен значительный («драматический») результат уже в течение 7 дней после первой инфузии инфликсимаба [17]. При ретроспективном 12-месячном наблюдении за больными, у которых после трех инфузии инфликсимаба был получена полная или частичная клинико-лабораторная ремиссия, она сохранялась в течение всего периода наблюдения. Наиболее интересным представляется мультицентровое, рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IMPACT {The Infliximab Multinational Psonatic Arthritis Controlled Trial) [18]. Эффективность инфликсимаба была оценена у 102 больных активным ПА, имеющих 5 и более воспаленных суставов, а также один из следующих признаков- СОЭ более 28 мм/ч, уровень С-реактивного белка более 15 мг/л и утренней скованности более 45 минут Длительность терапии составляла 50 недель Первые 16 недель оно было двойным слепым, а затем до конца исследования - открытым. В основной группе на фоне лечения инфликсимабом ACR20, ACR50 и ACR70 достигли 69, 49 и 29% больных, соответственно, а во второй-8,0 и 0%. К концу 4 месяца терапии улучшение по критериям PsACR было отмечено у 75% в группе инфликсимаба и 21% больных в группе плацебо, причем этот показатель оставался таким же до конца исследования. DAS28 снизи далее ...