1 2 3 4 5
далее нию с исходными уровнями улучшились показатели индекса боли, утренней скованности, уровня СРБ и общей скованности по оценке пациентом и врачом [21].Многоцентровое постмаркетинговое исследование проведено на 8955 пациентах ОА и РА, которым рекомендован прием экстракта крапивы 7DS-23 в дозе 1340 мг в течение 3 недель. Критериями оценки эффективности служили: боль в покое и движении, длительность утренней скованности, степень физической активности по вербальной шкале в баллах от 0 до 4. Уже на 11 день отмечалось снижение всех оцениваемых параметров от 38 до 55%. К концу курса 60% пациентов снизили дозу НПВП. Побочные явления (желудочно-кишечные нарушения, аллергические реакции, кожный зуд) зафиксированы лишь в 1,2% случаев [24]. Таким образом, многокомпонентная основа БАД «АРТРОВИТ» и разнообразный механизм действия послужили основой для ее применения в лечении остеоартроза. Материал и методы Данное исследование проведено в 2 этапа: открытое рандомизированное контролируемое и открытое многоцентровое клиническое испытание. В первое исследование вошли 50 больных с достоверным диагнозом остеоартроза согласно диагностическим критериям АКР. Критериями включения были пациенты обоего пола в возрасте от 45 до 75 лет, рентгенологически подтвержденный ОА по Келлгрену (I-IV стадия), регулярный прием НПВП в течение 30 дней за последние 3 месяца, отсутствие в анамнезе указаний на повышенную чувствительность к входящим в «АРТРОВИТ» компонентам, информированное согласие больного на участие в исследование. Из исследования исключались больные с воспалительными заболеваниями суставов, микрокристаллическими артритами и тяжелыми заболеваниями внутренних органов. В соответствии с поставленной целью больные ОА были разделены на 2 группы: в первой - больные получали АРТРОВИТ по 20 капель 2 раза в сутки, в контрольной диклофенак по 50 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель. Демографическая и клиническая характеристика больных приводится в таблице 1. Больные обеих групп были сопоставимы по всем указанным параметрам. В 1 группе гонартроз диагностирован у 22 (88%) больных, коксартроз в 2 (8%) случаях; сочетанное поражение у 1 (4%) больного. Во 2 группе - гонартроз у 21 (84%), коксартроз у 3 (12%) и сочетанное поражение у 1 (4%) больного. Синовит различной степени выраженности выявлен у 15 (60%) больных в основной и у 14 (56%) в контрольной группе. Из 25 больных основной группы 8 (32%) употребляли только АРТРОВИТ. Остальным 17 больным АРТРОВИТ назначался на фоне приема НПВП (диклофенак, ибупрофен, парацетамол). Критериями оценки эффективности терапии являлись: боль в покое, при движении, при пальпации (по ВАШ в мм), динамика синовита, общая оценка лечения пациентом и врачом, а также регистрировалась частота развития нежелательных явлений и переносимость препаратов. Статистический анализ проведен с использованием общепринятых статистических методик. В многоцентровое клиническое исследование, в котором приняли участие 6 ревматологических центров и клиник Москвы, Тулы, Воронежа и С далее ...