1 2 3 4 5 6
далее т. Протокол исследования. Всем больным, принимавшим участие в исследовании, поочередно назначалась терапия РГ и КР. Последовательность назначения лекарств для каждого больного определялась путем рандомизации. Лечению каждым препаратом предшествовал контрольный период продолжительностью 10-14 дней, в течение которого больные не принимали никаких антигипертензивных средств. Длительность лечения каждым препаратом составляла 6 недель. Контроль эффективности и корректировка дозы осуществлялись каждые 2 недели. АД и ЧСС (в положении пациента сидя, трижды, с интервалом в 2 мин) оценивались через 24 часа после приема комбинированного препарата, до приема очередной дозы РГ или КР. При недостаточной эффективности препарата в течение первых двух недель лечения дозы удваивались. При недостижении целевого уровня АД (<140/ 90 мм рт.ст.) при приеме комбинированных лекарств эналаприла и гидрохлоротиазида в течение 4 недель к терапии добавлялся Атенолол (Фармстандарт, Россия). Препараты назначались 1 раз в день утром. Начальная доза РГ составляла 10/ 12,5 мг/сут., КР - 10/6,25 мг/сут. Удвоенные дозы комбинированных лекарств составили 20/25мг и 20/12,5 мг соответственно. Атенолол применялся в дозе 25 мг. Во время визитов к врачу проводилась регистрация побочных эффектов проводимой терапии и определялась приверженность к лечению. После 6 недель лечения первым препаратом проводилась отмена гипотензивной терапии на 7-10 дней (в зависимости от назначения и последующей отмены атенолола), затем назначался второй комбинированный препарат. Гипотензивный эффект лекарств оценивали по результатам измерения АД (изменение от базового уровня после 6-недельной терапии). Препарат считали эффективным, если регистрировалось снижение АД ниже уровня 140/90 мм рт.ст. В начале исследования и на фоне лечения атенололом, особенно при возникновении побочных эффектов, которые могли быть обусловлены приемом бета-адреноблокаторов, больным регистрировалась ЭКГ. При обработке результатов исследования использовался пакет статистических программ STATISTICA 6.0. Методы описательной статистики включали вычисление средних значений и их стандартных отклонений (М+о). Оценка результатов исследования проводилась с использованием параметрических и непараметрических статистических критериев. Применялись как стандартные методы описательной статистики (вычисление средних, средних квадратичных отклонений), так и известные критерии значимости (парный t-критерий Стьюдента, х2, критерий Фишера и др.). Различия расценивались как статистически значимые при р<0,05. Результаты исследования Из 30 человек, принимавших участие в исследовании, полностью завершили терапию 27 человек. 3 человека завершили 6-недельное лечение первым,определенным по таблице рандомизации, препаратом 2 получали терапию КР, а 1 - РГ. Лечение КР было назначено 29 пациентам (по таблице рандомизации), 1 человек выбыл из исследования после приема РГ, и КР этому больному не назначался Полностью 6-недельную терапию КР завершили 27 человек далее ...