1 2 3 4 5 6
далее сосудистой стенки в исследовании изучалось влияние лечения аторвастатином на эндотелий-зависимую дилатацию, податливость, эластичность и жесткость сосудистой стенки. В этой статье будут представлены дизайн, исходная характеристика больных, результаты по гиполипидемической эффективности и переносимости Аториса, по влиянию этого статина на уровень СРБ и фибриногена.
Материалы и методы
Дизайн и основные гипотезы исследования
По дизайну «ФАРВАТЕР» (табл. 1) - это открытое проспективное, без повышения дозы, сравнительное, рандомизированное, 24-недельное исследование, которое было проведено по инициативе исследователя (investigator-initiated). Дизайн и протокол исследованиябыли утверждены на заседании этического комитета РКНПК МЗ РФ. В исследовании были включены пациенты, ранее принимавшие участие в Московском исследовании по статинам (Moscow Statin Survey, MSS) [14] Популяция больных MSS - это пациенты с документированной ИБС и гиперлипидемией (ГЛП), которые наблюдаются в повседневной амбулаторной практике (поликлиники г. Москвы). Критерии включения в исследования «ФАРВАТЕР» были сформулированы на основании исходных данных больных с ИБС и дислипидемией, участвовавших в исследовании MSS, в частности, средних уровней липидов у пациентов, не получавших лечение статинами. Согласно критериям включения, в исследовании «ФАРВАТЕР» участвовали мужчины и женщины 35-70 лет с уровнем общего ХС на фоне низкохолестериновой диеты не <7,5 ммоль/л, с активностью АСТ/АЛТ на скрининговом визите не более 20% от верхнего предела нормы (ВПН) и давшие устное информированное согласие для участия в исследовании. В исследование не включались больные с семейной гиперхолестеринемией, пациенты с исходным уровнем ТГ>4,5 ммоль/л, с курением сигарет более 5 в сутки, больные со вторичными дислипидемиями, обусловленными активными болезнями печени, почек, поджелудочной железы. В «ФАРВАТЕР» также не включались больные, перенесшие нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, инсульт или операции реваскуляризации миокарда ранее 3 месяцев до визита рандомизации. Гипотезы, которые проверялись в рамках исследования «ФАРВАТЕР», были следующими: 1) лечение аторвастатином в дозе 20 мг в сутки в сутки приводит к достоверно большему снижению уровня ХС-ЛНП и более низкому среднему уровню ХС ЛПНП через 12 и 24 недели лечения, чем лечение аторвастатином в начальной дозе 10 мг в сутки; 2) лечение аторвастатином в дозе 10 мг снижает уровни ХС ЛПНП не менее чем на 30%, в дозе 20 мг - не менее чем на 40% от исходных значений; 3) лечение аторвастатином 10 и 20 мг /сут. приводит к достоверному снижению уровня ТГ и повышению уровня ХС-ЛВП; 4) лечение аторвастатином 10-20 мг в течение 24 нед хорошо переносится больными; 5) лечение атовастатином 10 и 20 мг снижает уровень С-реактивного белка и не влияет на уровень фибриногена; 6) лечение аторвастатином 10 и 20 мг улучшает функцию эндотелия и другие структурно-функциональные показатели сосудистой стенки (податливость, растяжимость и жесткость) через 1 далее ...