1 2 3
далее ов, выделяющихся из пластыря, пропорционально его размерам при размере 20 см2 в кровоток выделяется 150 мкг НГ и 20 мкг ЕЕ в день Более того, контрацептивный пластырь поддерживает концентрацию НГ и ЕЕ на одном уровне в течение 10 дней, что свидетельствует о его эффективности, даже если замена пластыря происходит позже на 2 дня Эффективность трансдермальной системы не зависит от места аппликации пластыря (живот, ягодицы, верхняя часть руки или торс) и таких условий, как повышенная температура окружающей среды, влажность, физические нагрузки, погружение в холодную воду Пластырь нельзя прикреплять на область молочных желез (DAbrama и соавт, 2002)
Результаты клинических исследований, проведенных с 2000 по 2004 г, подтвердили не только большую контрацептивную эффективное 1ь и приемлемость ЕВРА, но и хороший контроль цикла в процессе кон грацепции, отсутствие отрицательного влияния на уровень артериального давления (АД), массу тела, гемостаз
В ходе клинических исследований пластырь ЕВРА применяли более 3300 женщин, при этом общее число менструальных циклов, при которых использовался препарат, составило более
22 000 Обобщенные данные трех исследований, проведенных с участием женщин с массой тела до 90 кг, выявили большую контрацептивную эффектив ность ЕВРА Частота неэффектвности метода составила от 0,4 до 0,6%, что является очень низким показателем (M.Zieman и соавт, 2002)
Адгезивные свойства трансдермального пластыря изучены в трех клиниче ских исследованиях с участием 3319 женщин, использовавших его на протяжении 13 мес Частота замены плас1 ыря в общей группе исследования составила 4,7% по причине полного отторжения 1,8%, частичного - 2,9% Заменить 1,7% пластырей пришлось ввиду отклеивания из-за воздействия повышенной температуры окружающей среды и 2,6% - изза повышенной влажности Только 1 т 87 пластырей при воздействии интеп сивных физических нагрузок полно стью отторгся. Таким образом, хорошие адгезивные свойства контрацептивных трансдермальных пластырей выявлены во всех исследованиях Повышенная температура окружающей среды, влажность и физические нагрузки не оказы вают существенного влияния на адгезивные свойства ЕВРА Резулыаты кли нического исследования, проведенною в Северной Америке, в котором приняли участие 76 центров (1785 женщин), по казали, что возраст женщины не влияет на приемлемость трансдермальных пластырей Все женщины, которые исполь зовали пластыри, применяли их npавильно При сравнительном исследовании с ОК было показано, что приемлемость трансдермальных пластырей значительно выше, так как частота правиль ного использования ОК значительно различалась в зависимости от возраста (DArcher и соавт, 2002).
Известно, что при использовании КОК возможно развитие побочных pеакций (головная боль, тошнота, масталгия и мастодиния) Трансдермальное введение стероидов по сравнению с пероральным уменьшает степень выраженности эстрогензависимых побоч ных реакций
Побочные эффекты при использовании ЕВРА были типичными для гормо нальной далее ...