|
1 2 3 4 5 6 7
далее я - 9,6 месяцев. Также было проведено несколько исследований по изучению эффективности и переносимости топотекана в качестве II линии XT у платиночувствительных пациенток. Результаты представлены в таблице 2 [11].
Дальнейшие исследования были посвящены сравнительной оценке эффективности топотекана и других цитостатиков для определения его преимущества и ме-ста в химиотерапии РЯ. В 1997 г. ten Bokkel HuininkW.C. и соавт. [8] представили результаты большого многоцентрового исследования, проведенного в США и Европе, по сравнительной оценке топотекана и паклитаксела в качестве химиотерапии II линии у 226 рефракторных или резистентных к платиновым производным больных. Топотекан применяли у 112 пациенток в режиме 1,5 мг/м2 внутривенно ежедневно 5 дней, каждые 3 недели, паклитаксел - у 114 женщин в дозе 175 мг/м2 каждые 3 недели. В данном исследовании на большом количестве больных проанализирована эффективность топотекана и паклитаксела в зависимости от предшествующей химиотерапии. Эти данные представлены на рисунке 1. По времени до прогрессирования заболевания топотекан превосходил паклитаксел: топотекан - 23 недели, паклитаксел - 14 недель (р= 0,002), а медиана выживаемости в той же группе пациенток (данные опубликованы уже в 2004 г.) оказалась сравнимой (63 недели в группе с топотеканом и 53 недели - с паклитакселом, разница недостоверна; р=0,2). В III фазе исследования, проведенного Gordon и соавт. [12], сравнивалась эффективность и безопасность пегилированного липосомального доксорубицина (ПЛД) (доза 50 мг/м2 каждые 4 недели) и топотекана (доза 1,5 мг/м2 в день 5 дней каждые 3 недели) у 474 пациенток с платиночувствительным рецидивом РЯ или рефракторных к платиновой терапии I линии. При промежуточном анализе частота общего ответа, медиана времени до прогрессирования были сходны в обеих группах, однако лечение ПЛД достоверно (р=0,01) увеличивало выживаемость больных по сравнению с топотеканом: 86,1 нед и 63,3 нед. соответственно. Интересные данные по оценке качества жизни пациенток, где процент больных со стабильными значениями или улучшением состояния по шкале боли был значительно выше в группе получавших топотекан, чем ПЛД (как у пациентов с платиночувствительными, так и с платинорезистентными рецидивами РЯ). Prasad M. et al. [13] представили данные по сравнительному исследованию топотекана и гемцитабина у 112 резистентных к платиновым производным больных. Эффективность топотекана составила 56% при времени до прогрессирования 3,6 месяцев, гемцитабина 23,2%, при времени до прогрессирования - 1,8 месяцев. Несущественно выше оказалась эффективность оксалиплатина (11,4%) по сравнению с топотеканом (8,9%) в рандомизированном многоцентровым исследовании по изучению эффективности и токсичности у 156 больных с рецидивом РЯ [14]. Основным преимуществом оксалиплатина перед топотеканом явилась меньшая гематологическая токсичность (нейтропения II-IV ст. - 3,9 и 94% соответственно). Существенной проблемой оксалиплатина оказалась нейротоксичность, что особен далее ...
|
