|
1 2 3 4 5
Тромболитической терапии (ТТ) при остром инфаркте миокарда (ОИМ) посвящено множество публикаций. Мы рассмотрим только те из них, в которых приводятся данные, полученные в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях, конечными результатами которых были летальность, частота осложнений и побочных реакций. Первое из таких исследований - итальянское исследование GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Streptochinasi nell'Infarto Miocardico) [l]. В это исследование были включены 11 806 больных ОИМ, 5 905 из них сделали внутривенную инъекцию стрептокиназы (СК) в дозе 1,5 млн ЕД, 5 901 больной получил плацебо. Госпитальная летальность у пациентов, которым ввели активный препарат, составила 11 %, в контрольной группе - 13% (р=0,0002). Показано, что снижение летальности тем выраженнее, чем раньше проведена ТТ - наибольший эффект получен при инъекции СК в первые 6 ч от начала заболевания. Выявленные закономерности сохранялись при дальнейшем наблюдении: летальность через 12 мес в группе активной терапии составила 17,2%, в контрольной - 19,0% (р=0,008). Аналогичное многоцентровое исследование ISIS-2 (International Study of Infarct Survival) вобрало информацию о 17 187 больных ОИМ: 8 592 пациента получили СК, 8 595 - плацебо [2]. 5-недельная летальность в группе активной терапии составила 9,2%, в контрольной - 12,0% (р<0,0001). Наиболее значительное снижение летальности отмечено в подгруппе больных, получивших активную терапию в пределах 4 ч от начала ОИМ. Однако и среди тех, у кого интервал от начала болей до введения СК составил 4-24 ч, снижение летальности было статистически значимым (р<0,05). В другом клиническом исследовании - ISAM (Intervenous Streptokinase in acute Myocardial Infarction) - рандомизирован 1 741 пациент: 859 получили СК, 882 - плацебо. Летальность на 21-й день составила 6,3% и 7,1% соответственно [З]. Из исследований, посвященных оценке эффективности тканевого активатора плазминогена (ТАП), следует упомянуть многоцентровой проект ASSET (Anglo-Scandinavian Study of Early Thrombolysis) [4]. В это исследование был вовлечен 5011 больной ОИМ, из них 2516 был внутривенно введен ТАП в дозе 100 мг, 2 495 получили плацебо. Месячная летальность составила 7,2% и 9,8% соответственно. Результат применения ТАП у больных со сроком ОИМ более 6 ч оценивался в исследовании LATE (Late Assessment of Thrombolytic Efficacy) [5]. В исследование были включены 5711 больных. В группе больных, получивших активный тромболитик, 35дневная летальность составила 8,86%, в группе получивших плацебо - 10,31%. Среди пациентов, которым терапия проводилась между 6 ч и 12 ч заболевания, снижение летальности было более заметным и летальность была на 25,6% ниже, чем в контрольной группе (р=0,0229). Статистически достоверного различия летальности у больных, включенных в исследование между 12 ч и 24 ч от начала ОИМ, обнаружено не было (летальность в группе активной терапии - 8,7%, в контрольной - 9,2%). Эффективность ТТ, проведенной позже, чем через 6 ч от начала далее
|
