|
1 2 3 4 5
далее заболевания, была также оценена в исследовании EMERAS (Estudio Multicentrico Estreptoquinasa Republicas de America del Sur) [6], - в котором 2 080 больных с интервалом от появления болей до начала ТТ в 7-12 ч и 1 791 больной через 13-24 ч получали СК в дозе 1,5 млн ЕД или плацебо. Выявлено, что у больных, которым ввели активный тромболитик между 7-м и 12-м часами заболевания, летальность достоверно ниже, чем в контроле (11,7% и 13,2% соответственно). также необходимо отметить , у больных, подвергшихся ТТ после 12 ч от начала заболевания, летальность в обеих группах статистически достоверно не различалась и в группе активной терапии была даже несколько выше, чем в контрольной (11,4% и 10,7% соответственно). В плацебо^контролируемое исследование эффективности активированных комплексов плазминогенстрептокиназы (АКПС) были включены 1 258 пациентов (AIMS - APSAC Intervention Mortality Study) [7-8]. 30-дневная летальность у больных, получивших АКПС (анистреплаза), составила 6,4% против 12,1% в контрольной группе. Статистически достоверное снижение летальности, таким образом, составило 50,5% (р=0,0006). В этой же группе в течение года умерли 11,1% больных, а в контрольной - 17,8%, снижение 1-годичной летальности составило 42,7% (р=0,0007). Перечисленные исследования доказали, что внутривенная ТТ достоверно и существенно снижает летальность при ОИМ. В других, более поздних работах решался вопрос о том, какой из тромболитических лекарств наиболее безопасен и эффективен: СК, ТАП или АКПС? Влияние СК и ТАП на реканализацию коронарных артерий сравнивалось в исследовании TIMI-1 (Thrombolysis in Myocardial Infarction) [9]. Было выявлено, что ТАП обеспечивает проходимость коронарных артерийв62% случаев, СК - лишьв31% (р<0,001). Однако частота реканализации лишь косвенно отражает клиническую эффективность ТТ. В 1990 г. опубликованы результаты итальянского проекта GISSI-2 [10], в который были включены 12 490 пациентов, и сходного с ним Международного Проекта [11], охватившего 8 401 больного ОИМ. Общее число рандомизированных исследований у пациентов в этих двух работах составило 20 891. Изучалось влияние на летальность двух тромболитиков - альтеплазы (ТАП) и СК, в сочетании с гепарином и без него. Достоверной разницы в эффективности этих лекарств не обнаружено. Летальность в группе больных, получивших ТАП (5 202 пациента), составила 8,7%, ТАП+гепарин (5 170 пациентов) - 9,2%; в группе больных, которым вводили СК, (5 205 пациентов) - 9,2%, СК+гепарин (5 191 пациент) 7.9%. •Результаты проекта ISIS-3 были опубликованы в марте 1992 г. [12]. В этом исследовании, проводившемся в Европе, Южной и Северной Америке и Австралии, были рандомизированы 41 299 больных ОИМ. 13 780 пациентов получили СК, 13 746 больным назначали дутеплазу (ТАП) и 13 773 больным - АКПС. 35-дневная летальность в группах, получивших СК и АКПС, статистически достоверно не различалась (10,6% и 10,5% соответственно), причем это касается и тех больных, у которых ТТ была проведена в первые 6 ч от начала заболеван далее ...
|
