1 2 3 4 5 6
Цель исследования: изучить эффективность и безопасность нового комбинированного препарата эналаприла малеата и гидрохлоротиазида «Рениприла ГТ» у больных мягкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертонией в сравнении с оригинальным комбинированным препаратом с теми же действующими веществами - «Коренитеком», возможность достижения целевого уровня АД при отдельном приеме каждого препарата и в комбинации с атенололом при необходимости.
Материалы и методы: в исследовании участвовало 30 человек - 11 мужчин и 19 женщин, страдающих мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ). Исследование было рандомизированным, открытым, перекрестным. Перед началом исследования всем пациентам отменялась ранее используемая гипотензивная терапия на 10-14 дней. Каждый из пациентов поочередно проходил 6-недельное лечение Рениприлом ГТ (РГ) и Ко-ренитеком (КР). Эффективность гипотензивной терапии оценивалась во время визитов к врачу каждые 2 недели на протяжении всего исследования. В течение первых двух недель пациенты лечились РГв дозе 10/12,5 мг/сут., а Ко-ренитеком в дозе 10/6,25 мг/сут. В течение следующих двух недель дозы лекарств удваивались, если не достигался целевой уровень АД (< 140/90 мм рт.ст.), или оставались прежними при достижении целевого уровня АД. При неэффективности удвоенных доз комбинированных лекарств в течение последних 2 недель лечения каждым препаратом к терапии добавлялся Атенолол в дозе 25 мг/сут. После 6-недельного лечения первым рандомизированным препаратом гипотензивная терапия отменялась на 714 дней в зависимости от добавления к терапии Атенолола.
Результаты исследования: в результате 6-недельного лечения РГ средний уровень систолического АД (САД) снизился на 21,8 ммфт.ст. по сравнению с исходным, после 6-недельной терапии КР - на 23,8 мм рт.ст. Средний уровень диастолического АД (ДАД) снизился на 10,8 и 13,5 мм рт.ст. соответственно (различия между препаратами по влиянию на АД статистически незначимы). При комбинированном лечении с использованием РГ у 74% пациентов с АГ удалось достичь целевого уровня АД, при применении комбинированной терапии с КР снижение АД<140/90 мм рт.ст. наблюдалось у 64% больных. Большее число побочных эффектов было зарегистрировано во время лечения РГ (р=0,03), однако большинство из них были слабой или умеренной степени выраженности.
• Заключение: новый комбинированный препарат эналаприла малеата и гидрохлоротиазида - РГ является эффективным и достаточно безопасным гипотензивным препаратом, обладающим всеми преимуществами комбинированных лекарств и не уступающим по эффективности оригинальному препарату с аналогичными компонентами - КР при применении у больных мягкой и умеренной гипертонией. Удобство приема РГ -1 раз в сутки - обеспечивает большую приверженность к лечению при лечении данным препаратом.
Введение
Достижение целевого уровня артериального давления, предупреждение поражения органов-мишеней, улучшение качества жизни являются одними из основных задач антигипертензивной терапи далее