1 2 3 4 5 6 7
далее количество больных, сообщают об одинаковой эффективности флутамида в дозе 250 мг х 3 раза в сутки и стандартных методов гормонотерапии [12,13]. Наиболее крупное исследование по сравнению эффективности монотерапии флутамидом и хирургической кастрации проведено Boccon-Gibod и соавт. В исследование включено 104 больных, результаты прослежены у 86 из них. При минимальном сроке наблюдения 36 мес. время до прогрессирования и выживаемость пациентов в обеих группах оказались одинаковыми. Частота развития побочных эффектов в группе больных, получавших флутамид, оказалась выше, 10% пациентов прекратили принимать препарат в связи с развитием токсичности. Влияние терапии на сексуальную функцию не оценивалось, так как средний возраст больных составлял 74 года [14]. В другом рандомизированном двойном слепом исследовании ECOG, включающем 92 больных метастатическим РПЖ, эффективность монотерапии флутамидом в дозе 250 мг х 3 раза в сутки сравнивалась с терапией диэтилстилбестролом (ДЭС) в дозе 1 мг х 3 раза в сутки. Время до прогрессирования в группе больных, получавших ДЭС, оказалось достоверно больше, чем в группе пациентов, принимавших флутамид (26,4 и 9,7 месяцев соответственно, р=0,016). Выживаемость больных, получавших эстрогенотерапию, составила 43,2 месяца, тогда как выживаемость больных в группе монотерапии флутамидом только 28,5 месяцев (р=0,04) [15]. Другой нестероидный антиандроген нилутамид применялся в режиме монотерапии только в одном исследовании II фазы, включающем 26 больных, в связи с чем судить о его эффективности не представляется возможным [16]. Таким образом, в настоящее время монотерапия такими антиандрогенами, как ципротерон, флутамид и нилутамид не может являться стандартным методом гормонотерапии распространенных форм РПЖ, так как данные об эффективности этих лекарств крайне немногочисленны и противоречивы. Кроме того, сексуальная функция сохраняется только у 30% больных, получающих данные варианты лечения. Единственным антиандрогеном, применение которого в режиме монотерапии позволило добиться высокой эффективности и хороших функциональных результатов, является бикалутамид (Касодекс) в дозе 150 мг. В первоначальных исследованиях изучалась возможность монотерапии бикалутамидом в дозе 50 мг (дозировка, которая применятся при использовании режима комбинированной андрогенной блокады). В работе Chodak и соавт. терапия Касодексом в дозе 50 мг (243 больных) сравнивалась с хирургической или медикаментозной (Золадекс) кастрацией (243 больных). Средняя продолжительность терапии составила около 10 месяцев, при этом прогрессирование процесса отмечено у 53% больных в группе монотерапии Касодексом и у 42% в группе кастрации. При анализе выживаемости выявлено, что через 1 год после начала лечения оставались живы 61% больных (Касодекс 50 мг) и 65% (кастрация). После 86 недель наблюдения средняя выживаемость оказалась одинаковой в обеих группах. Авторы отмечают более высокое качество жизни больных, получавших Касодекс [17]. В обзоре 3 рандомизированн далее ...