|
1 2 3 4 5 6 7
далее стически достоверных различий во времени до прогрессирования в обеих исследуемых группах. При анализе качества жизни больных отмечено преимущество монотерапии Касодексом в отношении сексуального интереса и физической активности пациентов (рис. 2). Через 12 месяцев после начала лечения снижение сексуальной активности по сравнению с исходным уровнем отметили 47% больных в группе хирургической и медикаментозной кастрации и только 23% больных, получавших Касодекс 150 мг. При анализе побочных эффектов лечения выявлено значительное преобладание приливов у больных в группе кастрации (50,0%) по сравнению с больными, получавшими Касодекс (13,1%). В группе монотерапии Касодексом 150 мг более часто наблюдалась гинекомастия и болезненность грудных желез (соответственно 49,4% и 40,1%) по сравнению со стандартной терапией (4,4% и 1,9%). В подгруппе больных с метастатическим РПЖ продолжительность жизни больных, которым выполнялась кастрация, оказалась выше, чем у больных, получавших Касодекс 150 мг, однако преимущество в выживаемости составило 6 недель. Кроме того, при анализе результатов лечения больных генерализованным РПЖ с благоприятным прогнозом не выявлено достоверных различий в выживаемости пациентов в обеих группах. Таким образом, данное крупное рандомизированное исследование показало, что монотерапия Касодексом в дозе 150 мг является равноэффективным кастрации методом гормонального лечения больных местно-распространенным РПЖ, позволяющим существенно повысить качество жизни пациентов за счет сохранения сексуальной и физической активности. У больных метастатическим РПЖ с минимальными проявлениями болезни лечение Касодексом 150 мг незначительно уступает кастрации по эффективности и может быть рекомендовано молодым пациентам, желающим сохранить потенцию, при условии информированности больного о возможном снижении продолжительности жизни. Большое многоцентровое исследование проведено с целью изучения эффективности применения Касодекса в дозе 150 мг при раннем РПЖ в качестве адъювантного лечения после стандартной терапии: радикальная простатэктомия, лучевая терапия, тщательное наблюдение (исследования 23, 24, 25 в рамках программы Early Prostate Cancer - ЕРС). В исследование включено 8113 больных РПЖ стадии J^ NX МО, которые были рандомизированы на 2 группы: больным в одной группе (4042 чел) в дополнение к основному лечению проводили гормональную терапию Касодексом в дозе 150 мг, в другой группе (4061 человек) пациенты после основного лечения получали плацебо. За 5,4 лет наблюдения (при минимальном периоде наблюдения 4,5 года), в течение которого прогрессирование заболевания было выявлено у 21,6% больных, отмечено значительное улучшение безрецидивной выживаемости - на 27% у больных, получавших Касодекс 150 мг по сравнению с группой плацебо (отношение шансов - 0,73, 95% доверительные интервалы - 0,66-0,8, р^0,0001) [23]. Наиболее выраженное преимущество в безрецидивной выживаемости в пользу Касодекса 150 мг достигнуто у больных местно-распространенным РПЖ (ри далее ...
|
