1 2 3 4 5 6
Введение
Атеросклероз и его основные сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, ишемический инсульт и гангрена нижних конечностей) являются основной причиной инвалидизации и смертнЬсти в большинстве развитых и развивающихся стран, включая Российскую Федерацию [1-3]. Ингибиторы ГМГ-Ко-А редуктазы (статины) широко используются в повседневной амбулаторной практике при первичной и вторичной профилактике атеросклероза, благодаря убедительной доказательной базе по снижению сердечно-сосудистой и общей смертности. Аторвастатин - синтетический статин III поколения
- хорошо изучен в контролируемых клинических исследованиях у больных с острым коронарным синдромом (MIRACLE, PROVE-IT TIMI-22) [4,5], пациентов с сахарным диабетом 2 типа (CARDS) [6], артериальной гипертонией (ASCOT-LLA) [7], у пациентов с ИБС и после инфаркта миокарда (TNT, IDEAL) [8,9], а также в исследовании по регрессии коронарного атеросклероза (REVERSAL) [10]. Положительные клинические эффекты аторвастатина связаны как с выраженным снижением уровня ХС ЛПНП на 30-50%, так и нелипидными (плейотропными) эффектами, включая снижение уровня С-реактивного белка (СРБ).
Согласно результатам международных наблюдательных исследований больные с ИБС принимают статины в основном в начальных дозах, и лишь у 16-18% пациентов дозы статинов титруются [11-13]. Согласно результатам Московского исследования по статинам, в повседневной амбулаторной практике г. Москвы начальные дозы статинов принимают 86-97% больных [14]. В исследовании «ФАРВАТЕР» была предпринята попытка «спроецировать» этот режим приема статинов на реальную клиническую практику и изучить эффект постоянного, без титрации дозы, приема аторвастатина 10 и 20 мг/сут. (Аторис®, КРКА, Словения) на липидные параметры, маркеры воспаления и на структурно-функциональные показатели сосудистой стенки.
По данным многоцентровых клинических исследований, положительный эффект статинов в снижении сердечно-сосудистой и общей смертности может быть получен не ранее 3-5 лет с момента начала лечения. Вместе с тем в повседневной амбулаторной практике врач, как правило, использует суррогатные лаборатор-
ные и клинические маркеры (уровень ХС, количество принимаемых антиангинальных лекарств и т.д.), которые позволяют оценивать эффективность лечения в более короткие сроки. В этой связи возрастает роль так называемых валидированных суррогатных конечных точек, включая уровень СРБ, фибриногена, а также структурно-функциональные показатели сосудистой стенки (функция эндотелия, толщина комплекса интима-медия и т. д.). Важным преимуществом сосудистых методов исследования является возможность неинвазивного исследования пациентов в амбулаторных условиях, а также возможность мониторинга сосудистых параметров при лечении гиполипидемическими препаратами.
Вторичные задачи исследования включали оценку безопасности, переносимости терапии аторвастатином, а также влияние такого лечения на уровни фибриногена и высокоспецифичного С-реактивного белка (вч-СРБ). Из показателей далее