|
1 2 3 4 5 6 7 8
далее эффективность начального лечения ХСН с монотерапии В-адреноблокатором (бисопрололом) по сравнению с монотерапией иАПФ (эналаприлом). Основная идея исследования: начало терапии пациентов с ХСН с использованием селективного В-адреноблокатора бисопролола (Конкор), к которому в дальнейшем добавляется иАПФ также эффективно и безопасно, как и традиционное начало терапии с иАПФ эналаприла, к которому в дальнейшем добавляется бисопролол. Такой подход по мнению исследователей оправдан, так как наиболее частой причиной смерти у пациентов II-III ФК является внезапная сердечная смерть, а применение В-адреноблокаторов позволяет эффективно влиять на этот показатель. В реальной амбулаторной практике начало титрации В-адреноблокатора осуществляется только после выписки из стационара, когда контакт врача с пациентом не может быть таким частым. Раннее же применение В-адреноблокатора еще на этапе стационара позволило бы титровать дозу В-адреноблокатора под непосредственным врачебным контролем, что не только повысило бы комплаентность и макси-мально рано позволило бы реализовать антиаритмическое действие препарата. Предпосылки к проведению исследования. Активация нейрогуморальных систем играет важную роль в развитии ХСН, а подавление этой активации является важной задачей лекарственной терапии, используемой при ХСН. В современных рекомендациях по лечению ХСН предлагается начинать терапию с применения иАПФ, а В-адреноблокаторы использовать в дополнение к ним. Современная стандартная терапия ХСН подразумевает использование лекарств обоих классов. Однако может иметь значение последовательность начальной терапии. Цель исследования: сравнить влияние начальной монотерапии бисопрололом или эналаприлом в течение 6 мес. с последующим сочетанным применением обоих лекарств в течение еще 18 мес. на смертность и частоту госпитализаций больных с ХСН, относящейся ко II или III ФК NYHA, и снижением ФВ ЛЖ 35%. В исследование были включены 1010 больных в возрасте 65 лет и старше со слабовыраженной и умеренной стабильной ХСН, относящейся ко II и III ФК NYHA, и ФВ ЛЖ <35%. Больных рандомизированно распределяли в группы 6-месячной монотерапии бисопрололом (п=505; сначала по 1,25 мг/сут., затем дозу постепенно повышали каждые 2 недели до 10 мг/сут.) или эналаприлом (п=505; сначала по 5 мг/сут., затем каждые 2 недели дозу повышали до 20 мг/сут.). Через 6 месяцев в группе бисопролола начинали дополнительно применять эналаприл, а в группе эналаприла — бисопролол. Продолжительность комбинированной терапии составила от 6 до 24 месяца (в зависимости от даты рандомизации), а общая продолжительность наблюдения — от 12 до 36 месяца (рис. 5). Оценивались показатели: основной комбинированный показатель общей смертности и частоты госпитализаций по поводу всех причин (время до развития первого из этих исходов), анализируемый в течение всего периода исследования. Дополнительный: комбинированный показатель общей смертности и частоты госпитализаций по поводу всех причин, анализируемый в конце фазы мо далее ...
|
