|
1 2 3 4 5 6 7 8
далее нотерапии; частота исходов, входящих в основной комбинированный показатель, анализируемых как в течение всего периода исследования, так и в конце фазы монотерапии. По результатам анализа данных в зависимости от назначенного лечения, основной комбинированный показатель общей смертности и частоты госпитализаций по поводу всех причин в группах начальной терапии бисопрололом или эналаприлом составил 35,2 и 36,8% соответственно (абсолютное различие -1,6% при 95% ДИ от -7,6 до 4,4%; отношение риска 0,94 при 95% ДИ от 0,77 до 1,16; р=0,019). Таким образом, при выполнении такого анализа эффективность начальной терапии бисопрололом оказалась не ниже начальной терапии эналаприлом. По результатам анализа данных в зависимости от реально полученного лечения, основной комбинированный показатель в группах начальной терапии бисопрололом или эналаприлом составил 32,4 и 33,1% соотв. (абсолютное различие -0,7% при 95% ДИ от -6,6 до 5,1%; отношение риска 0,97 при 95% от 0,78 до 1,21; р=0,046). Таким образом, результаты этого анализа не подтвердили гипотезу о том, что эффективность начальной терапии бисопрололом не ниже, чем начальная терапия эналаприлом. В группах начальной терапии бисопрололом или эналаприлом умерли 65 и 73 больных соответственно (отношение риска 0,88 при 95% ДИ от 0,63 до 1,22; р=0,44), а госпитализированы 151 и 157 больных соответственно (отношение риска 0,95 при 95% ДИ от 0,76 до 1,19; р=0,66). Группы начальной терапии бисопрололом или эналаприлом не различались и по смертности от ССЗ (от этих заболеваний умерли 55 и 56 больных соответственно; отношение риска 0,97 при 95% ДИ от 0,67 до 1,40; р=0,86). Утяжеление ХСН, пои котором требовалась госпитализация, или которое развивалось во время пребывания в стационаре, в группах начальной терапии бисопрололом либо эналаприлом отмечалось у 63 и 51 больного соответственно (отношение риска 1,25 при 95% ДИ от 0,87 до 1,81; р=0,23). Во время фазы монотерапии желаемая доза бисопролола 10 мг/сут. была достигнута у 326 (65%) больных. При начальном использовании эналаприла желаемая доза 20 мг/сут. (по 10 мг 2 раза в сутки) была достигнута у 425 (84%) больных. Группы статистически значимо не различались по частоте развития побочных эффектов. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между ФВ ЛЖ и основным комбинированным показателем (р=0,001). Среди больных с исходной ФВ ЛЖ <28% начальная терапия бисопрололом (Конкор) оказалась статистически значимо эффективнее начальной терапии эналаприлом (отношение риска для основного комбинированного показателя составило 0,61 при 95% ДИ от 0,44 до 0,85; р=0,003). также необходимо отметить , у больных с ФВ ЛЖ 28% выявлялась противоположная тенденция влияния начальной терапии бисопрололом или эналаприлом на основной комбинированный показатель (отношение риска 1,23 при 95% ДИ от 0,94 до 1,61; р=0,13). Такие результаты главным образом были обусловлены различием в частоте госпитализаций в фазе монотерапии по поводу всех причин, не связанных с ССЗ. В остальном при анализе в подгруппах были вы далее ...
|
